Uygulamalı Biyosistemler İle Analitik Test Cihazları

Üretim sırasında farmasötik ürünün kalitesini, güvenliğini ve gücünü izlemek önemlidir ve test doğruluğu ve sonuç alma süresi kritik bir öneme sahiptir. Güçlü uygulamalı biyosistemler ile analitik test cihazları, safsızlıkları verimli bir şekilde tespit etmek, kirleticileri belirlemek ve titreği ölçmek için hızlı ve oldukça hassas moleküler yöntemler kullanır. Aynı gün içinde, genellikle 5 saatten daha kısa sürede sonuç veren bu cihazlar, analitik çözümler üretmekte ve karakterizasyon ve parti sürüm testi için yasal uygunluğun karşılanmasına yardımcı olmaktadır.

Uygulamalı biyosistemler ile analitik test cihazı ile gerçekleştirilen analitik testler, farmasötik ürünlerin kalitesini ve güvenliğini sağlamak amacıyla farmasötik üretim için tasarlanmış hızlı moleküler metotlardır. Bu metotlar arasında şunlar dikkat çekmektedir:

• Virüs tespit sistemi
• Mikoplazma tespit sistemi
• Mikrobiyal tanımlama sistemi
• Konak hücre kalıntı DNA kantitasyon sistemi

Viral kontaminasyon, bazı hücre kültürü üretim süreçleri için potansiyel bir tehdittir. Hızlı, gerçek zamanlı bir algılama yöntemi kullanılarak, hücre kültürü üretim süreci boyunca süreçler izlenmekte ve bir kontaminasyon varsa erken tespit edilmesi sağlanmaktadır.

Mikoplazma tespit sistemi, Avrupa Farmakopesi gereksinimlerini karşılayacak şekilde tasarlanmış ve doğrulanmış gerçek zamanlı bir PCR testidir.

Mikrobiyal tanımlama sistemi, kontaminasyon araştırması, kök neden analizi, hammadde testi ve küçük moleküllerde mikrobiyal tanımlama için idealdir.

Konak hücre kalıntı DNA kantitasyon sistemi, insan hücre dizilerinden konak hücre DNA’sının saptanmasına yönelik bir sistemdir.

Firmamız, sağlık çalışanlarının ihtiyaç duyduğu çeşitli medikal cihazlar ve ekipman üretmekte, ayrıca test ve analizler gerçekleştirmektedir. Bunlar arasında uygulamalı biyosistemler ile analitik test cihazları da bulunmaktadır.