Proses Analitik Teknolojisi (PAT)
Proses analitik teknolojisi (PAT), Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından, bir aktif farmasötik bileşenin (API) kritik kalite özelliklerini etkileyen kritik proses parametrelerinin ölçümü yoluyla farmasötik üretim proseslerini tasarlama, analiz etme ve kontrol etme sistemi olarak tanımlanır.
Proses analitik teknolojisi (PAT), bir dizi aracı kapsayan şemsiye bir kavramdır ve genellikle tasarım, kalite, gerçek zamanlı sürüm ve sürekli üretim gibi diğer yenilikçi girişimlerin önemli bir bileşeni olarak kabul edilir. Proses analitik teknolojisi farklı disiplinleri bir araya getirir ve esasen ilaç, geliştirme, üretim ve kalite güvencesi çerçevesinin amaçlarından biridir.
Proses analitik teknolojisi (PAT), otomatik olarak işlenmiş ürünlerin geliştirme ve üretim yaşam döngüsünde devrim yaratan güçlü bir kalite güvence aracıdır. Bu teknoloji, üreticilerin, ürünün kritik kalite niteliklerine dayalı bir süreci gerçek zamanlı olarak ölçmesini ve kontrol etmesini sağlar.
Proses analitik teknolojisi, laboratuvar, araştırma ve geliştirme veya pilot tesis operasyonlarındaki küçük ölçekli uygulamalardan karmaşık, birbirine bağlı iyi üretim uygulamaları süreçlerine kadar geliştirme ve üretim sürecinin tüm aşamalarında kullanılabilir.
Proses analitik teknolojisi (PAT) kapsamında üretilen başlıca cihazlar ve gerçekleştirilen testler bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla şunlardır:
- PAT bilgi yönetimi
- PAT çözümleri
- Büyük molekül için PAT
- Küçük molekül için PAT
- Toplu üretim için PAT
- Sürekli üretim için PAT
- Laboratuvarları dijitalleştirmek için PAT
- İlaç dışı üretim için PAT
Firmamız, sağlık çalışanlarının ihtiyaç duyduğu çeşitli medikal cihazlar ve ekipman üretmekte, ayrıca test ve analizler gerçekleştirmektedir. Bu çerçevede proses analitik teknolojisine (PAT) yönelik çok sayıda hizmetler de verilmektedir.
