İlaç Dışı Üretim İçin PAT

Proses analitik teknolojisi, bir prosesin istikrarı ve nihai ürün kalitesi için anahtar parametrelere yönelik temel ve bilime dayalı bilgiler sağlamayı amaçlamaktadır ve bu teknolojinin ilaç dışı üretim firmaları için de faydaları çoktur. Örneğin,

• Geliştirilmiş ürün kalitesi ve üretimde tekdüzelik sağlar
• Süreç maliyetlerini düşürür
• Gelişmiş süreç ve ürün güvenliği sağlar
• Ürün için yeniden çalışmayı ortadan kaldırır veya en aza indirir
• İşlem döngü süresini kısaltır
• İlk seferde başarılı üretimle sonuçlanan sağlam bir süreç oluşturur
• Düzenleyici kuruluşlar kabulü sağlar ve uyumluluğu kolaylaştırır

Proses analitik teknolojisini başarılı bir şekilde uygulamak için, işletmelerin geliştirme, üretim, kalite ve güvenliğe yaklaşımında bir değişiklik yapmak gerekir. Bu ise beraberinde birtakım güçlükler getirebilir. Örneğin,

• Teknik entegrasyon kolay değildir
• Maliyetli olabilir
• Şirket kültürü değişiklikleri gerekebilir

Şirket kültürü perspektifinden bakıldığında, proses analitik teknolojisi (PAT) yukarıdan aşağıya stratejik bir hedef olarak görülmelidir. Bu, üst yönetimin, teknik personelin ve üretim personelinin, operasyonel engeller olmaksızın sorunsuz bir şekilde uygulanmasını sağlamak için bu teknolojiyi benimsemesi gerektiği anlamına gelir.

Proses analitik teknolojisinin çıkış noktası farmasötik üretim olmasına rağmen bu teknoloji, tüm proses endüstrileri için dönüştürücü bir çözümdür. Özellikle yiyecek ve içecek, petrol ve gaz, hızlı tüketim malları ve kimya dahil olmak üzere çeşitli proses endüstrilerinde kullanılmaktadır.

Firmamız, sağlık çalışanlarının ihtiyaç duyduğu çeşitli medikal cihazlar ve ekipman üretmekte, ayrıca test ve analizler gerçekleştirmektedir. Bu çerçevede proses analitik teknolojisi (PAT) kapsamında ilaç dışı üretim için PAT hizmetleri de verilmektedir.