PAT Bilgi Yönetimi

Proses analitik teknolojisi (PAT), ham ve proses içi malzemelerin kritik kalite parametrelerini ve performans özelliklerini ölçen, üretim proseslerinin analizi ve kontrolü için bir sistemdir. Bu sistem, proses içi verilerin üretim sırasında bir partinin kalitesini değerlendirmek için kullanılmasını sağlar, bitmiş ürün testi ihtiyacını önemli ölçüde azaltır ve sonuç olarak teslimat sürelerini iyileştirir.

Daha basit bir ifade ile proses analitik teknolojisi (PAT), üretim proseslerini analiz eden ve kontrol eden bir sistemdir. Üretimi etkileyebilecek değişkenler gibi kritik kalite parametrelerini ve malzemelerin performansını ölçer.

Proses teknolojisi, ham maddeleri nihai ürünlere dönüştürmek için kullanılan kimyasal işleme anlamına gelir. Örneğin, ham petrolü rafine etmek için proses teknolojisi kullanılır. Ham petrol, kimyasal bileşiklerin bir karışımıdır.

FDA tarafından tanımlandığı şekliyle proses analitik teknolojisi (PAT), ilaç endüstrisinde üretim proseslerini tasarlamak, analiz etmek ve kontrol etmek için kullanılan bir tekniktir. Bu tekniği birincil hedefi, aktif farmasötik bileşenlerin temel kalite özelliklerini doğrudan etkileyen kritik işlem parametrelerini ölçmektir. Temel yaklaşım, kalite nihai üründe basitçe test edilemez, bunun yerine tasarımın doğasında olması gerekir.

Proses analitik teknolojisinin nihai hedefi, ürünlerin ve süreçlerin güvenliğini ve kalitesini iyileştirmektir. Bu yüzden bunların, ham madde testinden nihai üretime kadar kimyasal süreç geliştirmenin tüm aşamalarında dahil edilmesi önemlidir.

Firmamız, sağlık çalışanlarının ihtiyaç duyduğu çeşitli medikal cihazlar ve ekipman üretmekte, ayrıca test ve analizler gerçekleştirmektedir. Bu çerçevede proses analitik teknolojisi (PAT) kapsamında PAT bilgi yönetimi hizmetleri de verilmektedir.